中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用试剂项目进行院内公开采购，欢迎符合资格的供应商参与投标。

一、基本情况

（一）项目编号、名称及采购方式：

（二）采购内容及要求：详见附件采购目录及采购文件需求

二、投标人资质要求（复印件需加盖公章，并标明与原件相符字样）

（一）采购文件要求执行深圳市阳光平台线上采购的产品，供应商必须提供阳光平台产品代码及截图，否则不予接受报名。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。

（二）纳入医疗器械管理的产品：

1．若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；若不在厂家住所或者生产地址所在地销售医疗器械的，还需提供《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证，且经营范围需包含该产品。

2．若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业的生产企业《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证以及全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及代理商的《营业执照》《医疗器械经营许可证》/二类医疗器械经营备案凭证）；提供投标人的《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页 style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Tahoma; mso-hansi-font-family:Tahoma;font-weight:normal;font-size:10.5000pt; mso-font-kerning:0.0000pt;">。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）。