资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

招标文件规定的其他资格证明文件

所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有证件均应在有效期内。

本采购包属于专门面向中小企业采购。

本项目为专门面向中小企业采购项目，投标人应按以下要求提供相关证明材料：①投标人符合《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的中小企业划分标准，应按照招标文件第七章投标文件格式中的规定填写并提供《中小企业声明函》（货物），声明函中的“标的名称”、“采购文件中明确的所属行业”应根据招标文件第五章《采购清单》中规定逐项填写，制造商为（企业名称）应准确填写对应的企业全称，“中型企业、小型企业、微型企业”应明确填写，未按照上述规定准确填写，将被判定为无效声明函。②投标人为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》原件进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。（本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。）