武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标

招标公告

招标公告MZBGG2025040021号

华润守正招标有限公司受招标人委托，对华润双鹤药业（本部）2025年度第15批招标武汉滨湖双鹤药业有限责任公司ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标进行公开招标。一、项目基本情况招标人：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司招标代理机构：华润守正招标有限公司项目地点：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园项目规模：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研发。属于技术类项目。项目资金自筹招标编号：M99901625FZ0001QT项目名称：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司标段名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标招标内容和范围：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研制开发，包括原辅料质量研究、参比制剂质量剖析，制剂处方工艺研究、质量研究、非临床研究、BE（如有）、中试、工艺验证和技术转移以及注册申报撰写等主要指标：交货期/工期：5年注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利

2.业绩要求：投标人具有脂肪乳注射剂仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有注射剂品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件。投标人需提供批件或批准文号（在药监局官网截图）、业绩合同（至少包含、内容和签字盖章页）、原料报价单等。

3.项目经理：投标人委派的项目经理具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验。

4.安全要求：无

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：不属于在国家公共中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单

7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形），投标人需提供承诺函。备注：三、招标文件的获取（一）获取时间2025年04月24日- 2025年05月06日（二）招标文件获取方式在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)在线下载，不接受来人现场领取。（三）投标人提问截止时间2025年05月07日 9:00四、截标/开标时间、地点截标/开标时间：2025/05/12 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅/网上开标大厅(若有变化另行通知)五、招标人及其招标代理机构联系方式



招标人：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园

联系人：翟慧云

电话：17756544620



招标代理机构：华润守正招标有限公司





地址：深圳市前海深港合作区南山街道梦海大道5035号前海华润金融中心T5写字楼3501





联系人：周玉梅





电话：0755-82668888-3462（仅限工作时间招标文件问题咨询，其他问题请咨询网站客服）



六、重要说明1.本公告在()、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。7.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台投诉通道提出。